貨號 | RSTC03-1596 |
EINECS編號 | 200-680-0; 236-535-3 |
品牌 | 瑞森蒂克 |
用途 | |
外觀 | 粉末 |
CAS編號 | 68-19-9 |
別名 | 羥鈷胺 |
保質期 | 24月 |
級別 | 醫藥級 |
英文名稱 | Vitamin B12 |
包裝規格 | 1*25/kg |
純度 | 99% |
分子式 | C63H88CoN14O14P |
質量標準 | 企標 |
±+-×÷中文別名】維生素Z12±+-×÷
±+-×÷【中文名稱】: 維生素B12±+-×÷
±+-×÷MF】: C63H88CoN14O14P±+-×÷
±+-×÷MW】: 1355.37±+-×÷
±+-×÷C A S 號】68-19-9±+-×÷
±+-×÷純 度】98%±+-×÷
±+-×÷【適 應 證】主要±+-×÷
±+-×÷有 效 期】兩年±+-×÷
【中文別名】維生素Z12
【英文名稱】: Vitamin B12
【中文名稱】: 維生素B12
【MF】: C63H88CoN14O14P
【MW】: 1355.37
【C A S 號】68-19-9
【純 度】98%
【性 狀】本品為深紅色結晶或結晶性粉末
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「「丙胺卡因原料藥」」「「丁卡因原料藥」」
「「藥用原料管理應實施DMF制度」」
隨著醫藥行業的發展,藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學高效的藥用原料管理制度,建議在借鑒發達國家先進經驗基礎上,建立和完善藥用原料備案管理制度,即DMF制度。DMF是指藥用原料生產企業,按照規定程序,將生產工藝、質量標準、工藝參數和質量指標等全部技術資料,自愿報送到CFDA,供藥品生產企業和監督管理部門在藥品注冊和生產監督時使用的技術文件管理系統。原則是自愿報送、技術資料分為公開和非公開部分、不實行實質審查和批準、持有者授權使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關資料向藥品監管部門主動登記備案,其中公開部分的信息供制劑企業選擇時使用,非公開部分信息供藥品監管部門在制劑審批和生產企業檢查時使用。
其二,天然化學藥分類可以分成為生物化學藥與植物化學藥兩大類。比如日常我們用到的抗生素,它的來源是:由微生物發酵制得,所以抗生素屬于生物化學范疇。不過隨著科技的發展,醫藥行業的研發能力增強,近年不斷出現的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學合成相結合的產品了。植物化學藥品就是從天然的植物,或者動物身上提取出來的藥品, 的比方就是我們吃的中藥,中藥通過煲,令中藥這種植物里面的藥物成分析出,更容易被人吸收。原料藥中,有機合成藥的品種、產量及產值所占比例較大,是化學制藥工業的主要支柱。